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什么是进口生物制品及其分类

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2023-09-13 11:34:19    点击数:-   【
欧坚集团成功为多家企业办理进口生物制品材料进境企业备案,有6年以上生物制品进口报关操作经验。提供全程服务,确保货物的活性。生物制品进口报关服务热线:400-990-0851

企业申报生物制品进口报关时提交申请材料有何具体要求?
按83号令要求提交申请表、产品说明、保函等。产品说明除原料、生产过程、所有成分等内容外,应增加存在或潜在的危险性、传染性物质以及预防控制措施,运输、存储、使用等注意事项。

经营单位没有合同、发票、装箱,怎么办?
发票、装箱单可以不提供,但合同一定要提供,经营单位可以做一份形式的贸易合同。

实际到货的特殊物品种类和数量少于、等于生物制品进口报关申报时的种类、数量?
可以,只要不超过申请数量就可以进口生物制品通关。

如果在某试剂中含有微生物、人体组织、血液及其制品、细胞成分怎么审批?
入境口岸检验检疫部门按照按高风险产品进行审批

什么是进口生物制品及其分类
进口生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范进口生物制品注册申报和管理,将进口生物制品分为预防用生物制品、治疗用进口生物制品和按进口生物制品管理的体外诊断试剂。

作为生物制品进口报关单位应该注意的问题?
1、进口企业应当在首次生物制品进口报关报检前或报检时提供营业执照复印件、组织机构代码证企业基本情况说明及相关资质说明等向进境口岸所在地检验检疫机构备案。
2、备案企业应建立经营档案,记录进口产品的报检号、品名、数量、国外出口商以及进口产品的流向等信息。经营档案应保存2年以上。

如果产品的说明和成分无法提供怎么办?       
生物制品进口报关经营单位由于商业保密不能提供产品说明、成分的,检验检疫部门将不予审批。

动物源性的产品是属于特殊物品审批范围(包括动物血清、动物蛋白)?
动物源性的产品不属于特殊物品审批范围,但鼠类的例外(需提供相关部门的批文)

生物制品进口报关需要的资料有哪些?
1、收发货人备案号;
2、原标签和对应中文翻译件;
3、进出口经营权;
4、食品流通许可证;
5、官方原产地证书;
6、生产国官方卫生证书/自由销售证明;
7、生产商成分检测报告;
8、动植检证明;
9、装箱单、发票及合同等;
10、产品信息:品名、数量、包装、重量及体积等;

生物制品进口报关单证齐全情况下,我司上海代理报关公司将在1.5个工作日完成报关报检,另事后的商检查验也将在1个工作日内完成,确保货物的活性。生物制品进口报关服务热线:400-990-0851

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