- [法律法规]忽略这些准则,进口医疗器械容易被判不合格2018年01月29日 11:28
- 《新条例》从正式施行到现在已有两年多时间,但在日常的检验工作中发现,许多医疗器械的进口企业仍然对该法规缺乏足够的了解,对于说明书、标签标识的要求甚至还停留在原10号令的基础上,这也直接导致了大量进口医疗器械的不合格的情况。今天欧坚网络的小编就总结出目前的进口医疗器械说明书、标签医疗器械进口报关主要存在以下几方面的问题。
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- [法律法规]医疗器械进口报关日常执法难题如何解决?2018年01月16日 10:25
- 近年来。国家食品药品监管总局陆续出台并完善了一系列医疗器械监管相关的法规规范,特别是医疗器械使用环节的监管法规也已出台。当前仍然存在一些让基层监管部门感到棘手的难题,比如进口医疗器械注册核查信息不通畅、对进口医疗器械监管业务知识掌握不够等等。今天欧坚网络-医疗器械报关的小编就要带大家了解医疗器械日常所出现的问题。
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- [法律法规]大量医疗器械进口被判不合格,主要问题都在这儿2018年01月02日 10:19
- 新版《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日由中华人民共和国国务院令第650号公布,并且自2014年6月1日起施行。《新条例》旨在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。《新条例》明确了医疗器械进口,若检验不合格、不予进口的规定,这对检验检疫部门的工作提出了更高的要求。今天欧坚网络-医疗器械进口报关的小编就带大家一起去看看吧。
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- [法律法规]【报关】进口医疗器械不断增加 需关注三方面问题2017年12月18日 13:20
- 随着国内医疗水平的不断提升,高端进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关,因此,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报,特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。今天欧坚网络-医疗器械进口报关就带大家一起去看看哪些需要我们注意的地方吧。
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- [法律法规]医疗器械进口报关要过几道关?2017年11月21日 10:59
- 随着国家和人民对医药健康领域的投入不断加大,越来越多的进口医疗器械进入中国市场,每年的进口贸易额不断增长。那么,进口医疗器械通关要过几道关呢?医疗器械进口报关的流程有哪些?医疗器械进口报关所需要的资料有哪些?跟着欧坚网络的小编一起来看看吧。
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- [法律法规]【报关】医疗器械进口清关需要哪些资料2017年11月21日 10:34
- 近期欧坚网络的小编发现大家对医疗器械进口报关的相关问题很感兴趣。那么什么是医疗器械报关?它的进口报关流程有哪些?医疗器械报关所需要的资料又有哪些?别着急跟着小编一起来瞧一瞧!
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